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君实生物提交Claudin18.2单抗临床申请

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2021/9/12 12:55:28
  9月10日,君实生物公告宣布提交的JS012注射液临床试验申请获得药监局受理,用于治疗晚期恶性肿瘤,例如胃癌及胰腺癌等。

  JS012注射液的活性成分为重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体,可靶向作用于Claudin18.2靶点,抑制相关信号通路,通过激活抗体依赖细胞介导的细 胞毒性(ADCC)及补体依赖的细胞毒性(CDC)杀伤肿瘤细胞,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,例如胃癌及胰腺癌等。

  Claudin蛋白是构成细胞紧密连接的重要分子,该蛋白家族已经发现27个成员。Claudin18即属于Claudin蛋白家族中的一员,在人体内由Claudin18基因编码,其具有两个蛋白亚型,分别为Claudin18.1和Claudin18.2,均具有组织特异性。其中Claudin18.2在正常组织中主要表达在分化的胃粘膜上表皮细胞上,不表达在胃干细胞上,然而在多种原发性恶性肿瘤如胃癌、胰腺癌、食管腺癌、结肠癌、肝癌等及其转移灶中,均发现了Claudin18.2的异常激活和过度表达,由于Claudin18.2 在正常组织表达的高度特异性及在多种癌症中的激活表达,使其成为了极具潜力的靶点。

  截至现在,国内外尚无同类靶点产品获批上市。根据医药魔方PharmaGo数据库,已有18个企业在国内申报同靶点药物,其中安斯泰来进度最快,处于III期临床阶段。

  文章摘自网络,侵删

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