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圣诺制药双靶点RNAi候选药STP707在美国获批临床

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2021/7/7 23:22:49


  7月6日,圣诺制药(Sirnaomics)宣布,该公司小干扰核酸(siRNA)候选药STP707的临床试验申请已获得美国FDA获准。这是一项多中心、开放、剂量爬坡和剂量扩展1期研究,旨在评价STP707对难治性晚期/转移性或无法手术切除的实体瘤患者静脉给药的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

  RNA干扰(RNAi)是一种通过双链RNA对基因进行沉默的方法。众所周知,很多疾病是因基因变异而起。RNAi这一突破性技术让科学家们看到了通过“基因沉默”治疗疾病的希望。目前,RNAi疗法已成为新药研发的热门方向,包括反义核酸、siRNA等,拟开发的治疗领域包括罕见病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎以及癌症等。

  根据新闻稿,STP707是一款同时具有抗肿瘤与抗纤维化作用的siRNA药物,可通过静脉给药直接靶向实体肿瘤和转移肿瘤病灶。STP707由靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的两个siRNA组成,并与专有的组氨酸-赖氨酸共聚肽(HKP+H)配制成纳米颗粒制剂。每个单独的siRNA都具备抑制相应靶点mRNA表达的能力,并可将这两个siRNA联合使用而产生协同效应。

  TGF-β1和COX-2的过度表达在肿瘤形成中起着关键的调节作用。TGF-β1在肿瘤微环境中的过度表达与T细胞功能耗竭有关,所以通过减少肿瘤微环境中的TGF-β1的作用,可以更有利于活性T细胞渗透到肿瘤微环境中。早期研究表明,在肿瘤微环境中同时敲低TGF-β1和COX-2这两个靶点,可以有效地诱导活性T细胞浸润。

  此前,STP707已在临床前非人灵长类研究中,静脉注射给药后观察到在肝脏和肺等器官中TGF-β1和COX-2基因表达被敲低。在多个动物模型实验中,候选药显示出对多种实体肿瘤的抗肿瘤活性。此外,研究还显示,STP707联合抗PD-L1单抗,可在小鼠原位肝肿瘤模型中展示出显著的抗肿瘤协同作用,表明STP707单药或者与免疫检查点抑制剂联用,有望为多个肿瘤治疗提供更为有效的治疗手段。

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