华夏康复网
您当前的位置:华夏肿瘤康复网 >> 最新动态 >> 媒体报道 >> 治疗HER2阳性乳腺癌患者 新一代ADC达到3期临床终点

治疗HER2阳性乳腺癌患者 新一代ADC达到3期临床终点

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2021/6/9 10:05:06
  2021年6月8日,Byondis公司宣布其新一代在研抗体偶联药物(ADC)trastuzumab duocarmazine(SYD985)在3期临床研究TULIP中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。在经治HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中,相比医生选择的疗法,该药使患者PFS达到统计学显著改善。此项研究还获得了初步的积极总生存期(OS)结果。试验的详细结果将在之后的科学会议上发表。Trastuzumab duocarmazine于2018年1月被美国FDA授予治疗转移性HER2阳性乳腺癌的快速通道资格。此外,Byondis计划在2021年底前向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA)。

  Trastuzumab duocarmazine是一种靶向HER2的ADC。它的抗体部分能够与癌细胞表面的HER2靶向结合,导致ADC被细胞内化。这款ADC的有效载荷在与抗体偶联的时候处于失活状态,在连接子被水解切割后,失活的细胞毒素被激活,从而诱导DNA损伤,导致肿瘤细胞死亡。此外,相邻的HER2表达较低的肿瘤细胞摄取激活的有效载荷可能会提高疗效潜能,即所谓的旁观者效应(bystander effect)。

  该药的研发采用了Byondis专有的duocarmazine连接子药物(Linker-drug, LD)技术平台。虽然早期的ADC改善了靶向性和细胞杀伤作用,但它们在血液循环中稳定性不高,导致细胞毒性有效载荷过早释放,因而影响健康组织并缩小治疗窗口。通过LD平台,新一代ADC携带的细胞毒性药物一旦提前释放就会迅速自毁,从而限制了对健康组织的损伤,并改善了治疗窗口。

  乳腺癌是全球最常见的癌症,是100多个国家女性癌症死亡的主要原因,估计2020年有230万新增病例。特别在发展中国家,其发病率正在上升,大多数病例确诊时已是晚期。在HER2阳性乳腺癌中,HER2蛋白的过度表达导致乳腺细胞的繁殖失控,与HER2阴性患者相比,疾病侵袭性更强,复发可能性更大,预后更差。约20%的乳腺癌为HER2阳性,其中年轻女性受累最多。目前HER2阳性乳腺癌的治疗手段有手术、放疗、化疗和靶向治疗。

  Trastuzumab duocarmazine目前正在多项临床试验中进行研究。Byondis启动了一项在HER2阳性的复发性、晚期或转移性子宫内膜癌患者中开展的2期临床试验和一项1期研究,探索trastuzumab duocarmazine和niraparib联用的协同效应。研究人员还在探索trastuzumab duocarmazine在HER2低表达早期乳腺癌中作为新辅助疗法的效果。

  注:原文有删减

  参考资料:

  [1] Byondis Announces Positive Topline Results of Pivotal Phase III TULIP® Study in Patients With HER2-Positive Unresectable Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer. Retrieved June 8, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/byondis-announces-positive-topline-results-of-pivotal-phase-iii-tulip-study-in-patients-with-her2-positive-unresectable-locally-advanced-or-metastatic-breast-cancer-301306890.html

  文章摘自网络,侵删

转载请注明:http://www.hxkfh.com/zuixindongtai/20210609100506-5489.html

康复热线

400-700-2099

010-80745337

<>

点击咨询

请扫描微信平台