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正大天晴“抢食”10亿抗肿瘤注射剂!国药、亿腾8家紧跟而至

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2021/1/21 22:38:36


  1月21日,国家药监局官网显示,正大天晴药业集团的注射用硼替佐米以补充申请获批过评。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端硼替佐米注射剂销售额稳步增长,2018年突破10亿大关后,2019年再创新高,2020年上半年同比增长近15%。注射用硼替佐米生产厂家有西安杨森、正大天晴药业集团、江苏豪森药业、齐鲁制药等8家,其中,西安杨森市场份额最大,占47.95%;其次是正大天晴药业集团,占20.81%;江苏豪森药业和齐鲁制药占比均超过10%。

  硼替佐米是全球第一个以蛋白质酶体为标靶治疗目标的抗肿瘤药。米内网数据显示,近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端硼替佐米注射剂销售额稳步增长,2018年突破10亿大关后,2019年再创新高,2020年上半年同比增长近15%。

  注射用硼替佐米生产厂家有西安杨森、正大天晴药业集团、江苏豪森药业、齐鲁制药等8家,其中,西安杨森市场份额最大,占47.95%;其次是正大天晴药业集团,占20.81%;江苏豪森药业和齐鲁制药占比均超过10%。值得注意的是,近年随着国内药企发力,西安杨森的市场份额快速下滑,从2017年独占市场到2019年的64%,2020年上半年已跌破50%。

  一致性评价方面,注射用硼替佐米已有5家企业过评,其中,正大天晴药业集团、江苏豪森药业、齐鲁制药、南京正大天晴制药以补充审评过评,石药集团欧意药业以仿制4类获批,视同过评。目前,先声药业、苏州特瑞药业等3家企业的一致性评价补充申请在审评审批中(在药审中心)。此外,苏州二叶制药、国药一心制药、扬子江药业集团、亿腾药业等8家企业提交上市申请在审评审批中(在药审中心)。

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