华夏康复网
您当前的位置:华夏肿瘤康复网 >> 最新动态 >> 最新治疗 >> 2020 ASCO 免疫双子星!三大双免方案攻陷肝胆肿瘤,疗效喜人!

2020 ASCO 免疫双子星!三大双免方案攻陷肝胆肿瘤,疗效喜人!

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2020/5/20 10:16:58
  一年一度的全球肿瘤盛会ASCO,年年都吸引了众多临床医生的关注。受全球疫情的影响,今年的ASCO更是史上创新,开启线上会议的形式。在肝胆领域研究也是较多,今天就和大家分享一下PD-1/PD-L1单抗联合CTLA-4单抗三大治疗肝胆肿瘤的新研究,数据相当亮眼:D+T一线治疗晚期肝癌,mOS达18.7个月,一线治疗胆管癌,mOS达20.7个月。其实自最新的肝癌NCCN指南批准O+Y方案二线治疗肝癌患者以来,双免组合已经成为肝胆治疗领域的一大趋势,而O+Y药黄金组合也将治疗领域拓展到胆管癌中,疗效同样不俗!

  D+T组合,今年肝胆最闪耀的双星

  1、一线治疗晚期肝癌,mOS达18.7个月

  该试验分析PD-L1单抗Durvaluamb(德瓦鲁单抗,D药)联合CTLA-4单抗tremelimumab(T药)一线治疗晚期肝细胞癌的疗效、耐受性和生物学活性。摘要号:4508

  该试验共纳入332名对索拉非尼不耐受或拒绝接受索拉非尼治疗的患者,分为四组:

  T300+D组:患者使用300mgT药+1500mgD药1个疗程后使用D药[Q4W]

  T75+D组:患者使用75mgT药+1500mgD药4个疗程后使用D药[Q4W]

  单药D组:患者使用1500mg(Q4W)

  单药T组:患者使用750mg(Q4W).

  该试验的主要研究终点是安全性。次要研究终点ORR、反应持续时间(DoR)、循环淋巴细胞和总生存率(OS)。

  试验结果(T300+D组VST75+D组VS单药D组VS单药T组):

  mOS:18.7(10.8-NR)vs11.3(8.4-14.6)vs11.7(8.5-16.9)vs17.1个月(10.9-NR)

  ORR:22.7%(13.8-33.8)vs9.5%(4.2-17.9)vs9.6%(4.7-17.0)vs7.2%(2.4-16.1)

  3/4级不良反应:35.1%vs24.4%vs17.8%vs42.0%

  我们不难看出与T75+D或单一疗法相比,T300+D方案无论是从mOS还是ORR,都进一步支持了其在晚期肝细胞癌(aHCC)上的显著疗效。相较于O药+Y药黄金组合(ORR达33%,OS为22.8个月)也是奋起直追,对其之后的研究结果让人期待。

  2、D+T一线治疗胆管癌,mOS达20.7个月

  D+T组合不但治疗HCC上的疗效显著,在胆道肿瘤中也不遑多让。其mOS达20.7个月的试验结果比目前的一线标准治疗GC(吉西他滨联合顺铂)方案11.7个月为患者争取到将近延长两倍的生存期!

  标题:PD-L1单抗Durvaluamb(德瓦鲁单抗)±CTLA-4单抗tremelimumab联合吉西他滨/顺铂(GC)一线治疗晚期胆管癌的疗效、耐受性和生物标记物的II期研究。摘要号:4520,壁报号128

  该试验共纳入121名受试者,被分到三个组中:

  BMC组(n=30):在第一天和第八天患者接受1个周期的吉西他滨1000mg/m2+顺铂25mg/m2,然后GC联合D药(1120mg,Q3W)和T药(75mg,Q3W)

  3C(n=45):GC+D药

  4C(n=46):GC+D药+T药

  试验结果:

  mOS:15.0个月(10.7-19.3)、18.1个月(11.3-24.9)和20.7个月(13.8-27.6)

  ORR:BMC组、3C组和4C组分别为50.0%(32.1-67.9)、73.4%(60.5-86.3)和73.3%(60.4-86.2)

  DCR:BMC组、3C组和4C组分别为96.7%(90.3-100)、100%(100-100)和97.8%(93.5-100)

  不良事件:最常见的是中性粒细胞减少(54.5%)、恶心(59.5%)和瘙痒(55.44%)。最常见的3/4级不良事件是中性粒细胞减少(50.4%),贫血(35.5%)和血小板减少症(16.5%)。

  我司也有幸接到了Durvaluamb相关的肝胆肿瘤相关试验,有兴趣的朋友可以点击原文报名。

  二、O+Y药黄金组合一线治疗胆管癌,ORR达24%

  题目:PD-1单抗opdivo(O药)联合吉西他滨/顺铂或CTLA-4抑制剂伊匹单抗(ipilimumab,Y药)一线治疗晚期不可切除性胆管癌患者的多中心随机II期研究(BilT-01)。摘要:4582,壁报号190

  该实验纳入39例转移性BTCs(胆道肿瘤)患者,其中33名(85%)曾接受过系统治疗(0-2线)。所有患者都接受O药(3mg/kg)和Y药(1mg/kg)治疗,每3周一次,共4次,之后接受O药(3mg/kg)每2周一次。治疗持续长达96周。

  主要终点为临床受益率(CBR=CR+PR+SD)。探索终点包括疗效与包括PD-L1表达和肿瘤突变负担在内的生物标志物的相关性。

  试验结果:

  ORR:24%

  CBR:45%。

  mOS:6.1个月

  mPFS:3.1个月

  不良反应

  22名(56%)患者出现免疫相关不良事件(irAE),其中8名(20%)患者出现3/4级不良事件。

  研究表明,O+Y联合免疫治疗对进展期微卫星稳定型BTC患者具有重要的临床意义,与单药抗pd-1治疗的临床试验相比,应答率较好。

  文章源自找药宝典,如有侵权请联系删除

转载请注明:http://www.hxkfh.com/zuixindongtai/20200520101658-3922.html

康复热线

400-700-2099

010-80745337

<>

点击咨询

请扫描微信平台