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一线治疗提高肺癌总生存期 Tagrisso关键性3期临床结果积极

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2019/8/11 15:22:24

  近日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的重磅第三代EGFR抑制剂Tagrisso(osimertinib,奥希替尼),在治疗初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性3期临床试验中获得积极结果,这些患者携带表皮生长因子受体(EGFR)基因突变。新闻稿指出,Tagrisso是第一款统计显著提高这些患者总生存期(OS)的药物,而且它还能提高携带中枢神经系统转移瘤患者的无进展生存期(PFS)。


  肺癌是世界上发病率最高,也最为致命的癌症。它导致大约20%的癌症死亡,因肺癌去世的人数超过了因乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌去世人数的总和!肺癌可以被分为NSCLC和小细胞肺癌两大类,NSCLC占肺癌总数的80-85%。大约10-15%的美国和欧洲NSCLC患者,和大约30-40%亚洲患者的肿瘤携带EGFR基因突变。大约25%携带EGFR基因突变的NSCLC患者在确诊时会出现大脑转移瘤,在确诊2年后这一数值提升到40%。大脑转移瘤的出现将他们的中位生存期降低到不足8个月。


  100年来,人类对肺癌的治疗取得了长足的进步,近年来出现的PD-1/PD-L1抑制剂也在肺癌治疗上大展身手。然而,携带EGFR基因突变的NSCLC患者对免疫抑制剂疗法反应不良,这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂尤为敏感。


  阿斯利康的重磅抗癌药Tagrisso是一款第三代,不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂。它可以抑制携带EGFR致敏性突变和EGFR T790M抗性突变的EGFR活性,并且对中枢神经系统转移瘤也表现出临床活性。Tagrisso已经在超过70个国家获批上市。在美国、日本和欧盟已经获批一线治疗携带EGFR基因突变的晚期NSCLC患者,在中国已经获批2线治疗携带EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者。Tagrisso一线治疗携带EGFR基因突变NSCLC患者的申请已经被中国药监局接受,有望在今年下半年获得批准。


  在名为FLAURA的随机双盲,多中心3期临床试验中,携带EGFR基因突变的NSCLC患者接受了Tagrisso或erlotinib/gefitinib的治疗。Erlotinib和gefitinib是以前治疗这些患者的标准疗法。此前的试验结果已经表明,Tagrisso与活性对照组相比,能够显著延长患者PFS(18.9个月比10.2个月,p<0.0001),但是OS数据尚未成熟。今日,阿斯利康表示,Tagrisso达到了OS的临床终点,给患者的总生存期带来统计显著,且具有临床意义的改善。该公司将在未来的医学会议上公布OS详细结果。


  阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士说:“今天公布的积极结果表明,Tagrisso与以前的标准治疗方法相比,能够提供显著的生存益处。这一结果再一次证明,Tagrisso是治疗携带EGFR基因突变的转移性NSCLC患者的一线标准疗法。”


  参考资料:


  [1] TAGRISSO® (OSIMERTINIB) Significantly Improves Overall Survival in the Phase III FLAURA Trial for 1st-line EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer. Retrieved August 9, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190809005184/en


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