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日本CAR-T细胞疗法获批上市

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2019/5/15 17:01:36

  据日本共同社报道,当地时间5月14日,据相关人士透露,日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信,该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。


  据报道,日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询,预计该药近期将成为日本公共医疗保险对象。


  据悉,日本的公共保险中有“高额疗养费制度”,治疗费的个人负担部分通常为1至3成,并设置每月的自负上限。

若“Kymriah”成为公共保险对象,治疗费的大部分将享受医保。但由于该药金额高昂,也有人担忧会对医疗保险财政造成负面影响。


  据悉,该药通过改变从患者身上采集的免疫细胞的基因来提升其对癌症的攻击力,主要用于治疗血癌中25岁以下,“B细胞急性淋巴性白血病”的患者和“弥漫性大B细胞淋巴瘤”的患者。仅限用于抗癌药无效的患者。


  日本近日批准了诺华CAR-T药物Kymriah上市,成为亚洲第一个批准该疗法的国家。


  Kymriah是免疫疗法的明星。2017年,FDA历史性地先后批准诺华治疗白血病Kymriah和Kite Pharma治疗淋巴瘤的Yescarta上市,业内称为“CAR-T元年”。


  2017年8月30日,FDA官网宣布批准诺华CAR-T细胞疗法正式上市,用于治疗复发性或难治性儿童、青少年(2——25岁)B-细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),商品名为Kymriah,诺华定价为47.5万美元/次疗程。


  2017年10月18日,FDA再次正式批准Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta上市,用于治疗在接受至少两种其它治疗方案后无响应或复发性的成人大B细胞淋巴瘤患者及特定类型非霍奇金淋巴瘤患者。Kite Pharma将Yescarta在美国上市的定价为37.3万美元。


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