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2018年17种抗癌药进医保

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2018/12/26 16:56:02

  17种抗癌药进医保

 

  去年7月,人社部印发关于《将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将36种国家谈判药纳入医保目录,其中,18种为抗癌药。

 

  今年6月,国家医保局启动了新一轮抗癌药医保准入专项谈判工作。44个目录外独家抗癌药经过专家评审和投票遴选,并征得企业意愿,最终17个药品获得谈判成功。

 

  10月8日,国家医保局印发《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将阿扎胞苷等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并确定了医保支付标准,要求各省确保11月底前开始执行。

 

  本次纳入药品目录的17个药品中包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药,均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品,涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种。

 

  17个谈判药品与平均零售价相比,平均降幅达56.7%,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格,平均低36%。

 

  以默克治疗结直肠癌的西妥昔单抗注射液为例,数据显示这款药物2017年的平均价格为4200元左右,谈判后的价格由4200元降到1295元,降幅高达69%。

 

  值得一提的是,此次新近医保的17种抗癌药品中,有10种药品均为2017年之后上市的品种。

 

  福建:10月25日开始执行

 

  福建省行动迅速,率先将17种国家谈判抗癌药品纳入医保目录。

 

  10月12日,福建省医保办宣布,将这17种抗癌药纳入福建省医保药品目录乙类范围,本月25日起按照国家规定的限定支付范围执行。

 

  福建省医保办要求福建省各统筹区,按照分类管理原则,结合当地医保基金支付能力,合理确定国家谈判药品的个人先行自付比例。17种抗癌药的省本级医保的个人先行自付比例为30%。

 

  这意味着,从本月25日开始,福建的参保患者将能同时享受药品谈判价与医保报销。

 

  四川:11月1日开始执行

 

  四川省动作也很快。

 

  10月22日,四川省人社厅联合四川省卫计委印发了《关于转发〈国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知〉的通知》。

 

  该文件明确,四川省自11月1日起,将国家17种抗癌药纳入全省医保支付。这一执行时间,比国家规定的执行时间提前了1个月。

 

  该文件要求,一要完善医保支付管理办法,将阿扎胞苷等17种抗癌药按单行支付保障方式管理,明确基本医保基金和参保人员的分担比例。二要保障药品有效供应,坚持三医联动,理顺采购、使用、结算等流程,大力推进具备条件的定点药店和医药公司提供配送服务。三要加强药品使用监督管理,促进合理用药,防范基金风险。四要实行总额控制单独核算,因国家谈判药品纳入报销导致医疗机构超出总额控制指标的,要给予必要调整。

 

  宁夏:11月底开始执行

 

  宁夏自治区也不甘落后。

 

  10月24日,宁夏自治区人社厅发布消息,按照国家相关要求,自2018年11月30日起,宁夏将阿扎胞苷等17种抗癌药纳入医疗工伤生育保险药品目录范围。

 

  据悉,此次纳入医保支付标准规定的17种谈判药品支付标准包括基本医保基金和参保人员共同支付的全部费用。规定的支付标准有效期截至2020年11月30日,有效期满后按照国家有关文件精神进行调整,调整前仍执行此标准。

 

  其中,吉非替尼口服常释剂型、埃克替尼口服常释剂型在宁夏均实行与36种国家谈判药品一致的差别化医保支付政策。城镇职工基本医疗保险(含大额医疗补助、公务员医疗补助)住院和门诊大病费用支付比例统一为75%;城乡居民基本医疗保险(含城乡居民大病保险)住院和门诊大病费用支付比例统一为60%。

 

  17种谈判药品仿制药的医保支付标准按照仿制药实际销售价格执行,但不得超过相应品种规格原研药的医保支付标准。待国家出台仿制药医保支付标准后,宁夏将另行印发通知。同时,要求各地要严格执行谈判药品限定支付范围,加强使用管理,对费用高、用量大的药品要进行重点监控和分析,确保医保基金安全。

 

  湖南:11月起开始执行

 

  湖南省动作也不慢。

 

  10月24日,湖南省医疗保障局印发了《关于将17种抗癌药纳入基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,明确将17种国家谈判药品纳入湖南医保药品目录乙类范围,各统筹地区基本医疗保险参保患者按规定住院使用时,自付比例统一设置为30%,并执行本通知规定的医保支付标准和限定支付范围。

 

  其中,已纳入湖南省医保药品目录的“培门冬酶(注射剂)”和已纳入湖南省医保特药管理的“尼洛替尼(口服常释剂型)”,医保支付标准和限定支付范围将均根据本通知进行相应调整。

 

  该政策将于11月1日起在湖南省统一执行。湖南省医疗保障局要求各统筹地区要及时更新信息系统,严格执行国家谈判药品限定支付范围,加强使用管理,对费用高、用量大的药品进行重点监控和分析,确保医保基金安全,让群众尽早得到实惠。

 

  17种抗癌药名单详解

 

  1. 阿扎胞苷

 

  剂型:注射剂

 

  中文商品名:维达莎

 

  医保支付标准:1055元(100mg/支)

 

  医保限定支付范围:成年患者中 1.国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS);2.慢性粒-单核细胞白血病(CMML);3.按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的治疗

 

  在华上市时间:2018年

 

  在华获批适应症:可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)

 

  公司名称:新基。根据百济神州与新基公司的独家协议,维达莎在中国由百济神州独家销售

 

  药品简介:一种核苷代谢抑制剂

 

  2. 西妥昔单抗

 

  剂型:注射剂

 

  中文商品名:爱必妥

 

  医保支付标准:1295元(100mg(20ml)/瓶)

 

  医保限定支付范围:限RAS基因野生型的转移性结直肠癌

 

  在华上市时间:2006年

 

  在华获批适应症:西妥昔单抗与伊立替康(Irinotecan)联合用药治疗表达表皮生长因子受体(EGFR),经含伊立替康治疗失败后的转移性结直肠癌

 

  公司名称:默克

 

  3. 阿法替尼

 

  剂型:口服常释剂型

 

  中文商品名:吉泰瑞

 

  医保支付标准:200元(40mg/片);160.5元(30mg/片)

 

  医保限定支付范围:具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往未接受过 EGFR-TKI治疗;2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌

 

  在华上市时间:2017年

 

  在华获批适应症:用于治疗EGFR突变阳性的肺癌患者,以及用于含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学非小细胞肺癌患者

 

  公司名称:勃林格殷格翰

 

  药品简介:阿法替尼是第二代EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制剂)。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的

 

  4. 阿昔替尼

 

  剂型:口服常释剂型

 

  中文商品名:英立达

 

  医保支付标准:207元(5mg/片);60.4元(1mg/片)

 

  医保限定支付范围:限既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期细胞癌(RCC)的成人患者

  在华上市时间:2015年

 

  在华获批适应症:用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者

  公司名称:辉瑞

 

  药品简介:新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过抑制血管内皮生长因子受体信号系统,全面阻止肿瘤进展

 

  5. 安罗替尼

 

  剂型:口服常释剂型

 

  中文商品名:福可维

 

  医保支付标准:487元(12mg/粒);423.6元(10mg/粒);357元(8mg/粒)

 

  医保限定支付范围:限既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

 

  上市时间:2018年

 

  获批适应症:三线及以上晚期或转移性非小细胞肺癌

 

  公司名称:正大天晴

 

  药品简介:正大天晴自主研发的1.1类新药,新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效

 

  6.奥希替尼

 

  剂型:口服常释剂型

 

  中文商品名:泰瑞沙

 

  医保支付标准:510元(80mg/片);300元(40mg/片)

 

  医保限定支付范围:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在 EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者

 

  在华上市时间:2017年

 

  在华获批适应症:用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗

 

  公司名称:阿斯利康

 

  药品简介:第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物

 

  7. 克唑替尼

 

  剂型:口服常释剂型

 

  中文商品名:赛可瑞

 

  医保支付标准:260元(250mg/粒);219.2元(200mg/粒)

 

  医保限定支付范围:限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROSI阳性的晚期非小细胞肺癌患者

 

  在华上市时间:2013年

 

  在华获批适应症:用于经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗

 

  公司名称:辉瑞

 

  8. 尼洛替尼

 

  剂型:口服常释剂型

 

  中文商品名:达希纳

 

  医保支付标准:94.7元(200mg/粒);76元(150mg/粒)

 

  医保限定支付范围:限治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者,或对既住治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者

 

  在华上市时间:2016年

 

  在华获批适应症:一线治疗慢性粒细胞白血病

 

  公司名称:诺华

 

  产品简介:二代络氨酸激酶抑制剂(TKI)

 

  9. 培唑帕尼

 

  剂型:口服常释剂型

 

  中文商品名:维全特

 

  医保支付标准:272元(400mg/片);160元(200mg/片)

 

  医保限定支付范围:晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾经接受过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌的治疗

 

  在华上市时间:2017年

 

  在华获批适应症:适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗

 

  公司名称:诺华

 

  药品简介:一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)

 

  10. 瑞戈非尼

 

  剂型:口服常释剂型

 

  中文商品名:拜万戈

 

  医保支付标准:196元(40mg/片)

 

  医保限定支付范围:1.肝细胞癌二线治疗;2.转移性结直肠癌三线治疗;3.胃肠道间质瘤三线治疗

 

  在华上市时间:2017年

 

  在华获批适应症:用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤,以及用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者

 

  公司名称:拜耳

 

  药品简介:一种口服多激酶抑制剂

 

  11. 赛瑞替尼

 

  剂型:口服常释剂型

 

  中文商品名:赞可达

 

  医保支付标准:198元(150mg/粒)

 

  医保限定支付范围:接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者

 

  在华上市时间:2018年

 

  在华获批适应症:适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者

 

  公司名称:诺华

 

  药品简介:一种口服给药、高选择性及高效的间变性淋巴瘤激酶(ALK)小分子抑制剂

 

  12. 舒尼替尼

 

  剂型:口服常释剂型

 

  中文商品名:索坦

 

  医保支付标准:448元(50mg/粒);359.4元(37.5mg/粒);263.5元(25mg/粒);155元(12.5mg/粒)

 

  医保限定支付范围:1.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);3.不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成人患者

 

  在华上市时间:2007年

 

  在华获批适应症:用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST) ,不能手术的晚期肾细胞癌(RCC),不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者

 

  公司名称:辉瑞

 

  13. 维莫非尼

 

  剂型:口服常释剂型

 

  中文商品名:佐博伏

 

  医保支付标准:112元(240mg/片)

 

  医保限定支付范围:治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

 

  在华上市时间:2017年

 

  在华获批适应症:用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤

 

  公司名称:罗氏

 

  药品简介:国内首个获得上市批准的高选择性的BRAF抑制剂,可以显著降低晚期恶性黑色素瘤患者的死亡风险和肿瘤进展风险

 

  14. 伊布替尼

 

  剂型:口服常释剂型

 

  中文商品名:亿珂

 

  医保支付标准:189元(140mg/粒)

 

  医保限定支付范围:1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗;2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗

 

  在华上市时间:2017年

 

  在华获批适应症:单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗

 

  公司名称:杨森

 

  药品简介:每日口服一次的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂

 

  15. 伊沙佐米

 

  剂型:口服常释剂型

 

  中文商品名:恩莱瑞

 

  医保支付标准:4933元(4mg/粒);3957.9元(3mg粒);3229.4元(2.3mg/粒)

 

  医保限定支付范围:1.每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2.由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3.与来拿度胺联合使用时,只支付伊沙佐米或来那度胺中的一种

 

  在华上市时间:2018年

 

  在华获批适应症:联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案,用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者

 

  公司名称:武田

 

  16. 培门冬酶

 

  剂型:注射剂

 

  中文商品名:艾阳

 

  医保支付标准:2980元(5ml:3750IU/支);1477.7元(2ml:1500IU/支)

 

  医保限定支付范围:儿童急性淋巴细胞白血病患者的一线治疗

 

  上市时间:2009年

 

  获批适应症:临床上主要用于急性淋巴细胞白血病(ALL),对天然L-天冬酰胺酶过敏者可试用本品,并作为儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗

 

  公司名称:恒瑞医药

 

  药品简介:一种长效的新型门冬酰胺酶抑制剂

 

  17. 奥曲肽

 

  剂型:微球注射剂

 

  中文商品名:善龙

 

  医保支付标准:7911元(30mg/瓶);5800元(20mg/瓶)

 

  医保限定支付范围:胃肠内分泌肿瘤、肢端肥大症,按说明书用药

 

  在华上市时间:2003年

 

  在华获批适应症:适用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用,可缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征

 

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