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重磅消息!特发性肺纤维化靶向药物尼达尼布(维加特)中国上市!

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2018/3/16 9:35:36

  2018年3月9日,由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物尼达尼布(商品名:维加特®)在中国正式宣布上市。


  作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个IPF靶向治疗药物,尼达尼布能够有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,显著降低IPF急性加重的风险,提高患者的生存获益。


  在过去的20余年中,中国的IPF发病率逐年上升,死亡率居高不下,50岁以上人群多发,男性发病率高于女性,以隐匿性、进行性的呼吸困难为主要表现,伴有干咳、杵状指、发绀等症状。


  由于肺部纤维化程度逐渐加重以及疾病进展的不可预测性,IPF患者承受着常人难以想象的"无法呼吸之痛",随时死于呼吸衰竭和(或)心力衰竭。


  由于绝大多数IPF患者临床表现不典型,较易漏诊,也常被误诊为慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘或其他肺部疾病。国外研究显示,IPF患者从症状出现到被明确诊断,常需1至2年。


  IPF的疾病进展具有不可预测性,一旦出现急性加重,症状可能会在数天或数周内迅速恶化,显著降低患者生存率。因此,针对IPF,早期诊断、早期治疗至关重要。


  创新靶向药物尼达尼布,开启IPF治疗新"维"度


  除了诊断困难,IPF的治疗手段也相对有限。目前,IPF的主要治疗方法包括肺康复、氧疗、肺移植等,缺乏有效的治疗药物。


  尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),同时作用于血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)3个靶点,阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。自美国和欧盟在内的60多个国家和地区上市以来,已经使3万多名IPF患者受益。


  TOMORROW研究和INPULSIS研究结果均显示,尼达尼布能减少肺功能下降约50%,同时降低IPF的急性加重发生风险。此外,尼达尼布的药物不良事件发生率较低,最常见的为轻、中度的胃肠道症状,总体耐受性良好。


  2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确推荐尼达尼布用于IPF的治疗。2016年我国《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》中也指出,尼达尼布能够显著减少IPF患者用力肺活量(FVC)下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进展。


  据悉,尼达尼布已被纳入浙江省大病医保目录,其余多个省市的医保进程也正在加快推进。专家们共同呼吁,尽快将尼达尼布纳入医保,从而减轻IPF患者的经济负担。


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