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KEYNOTE-010研究中的幸运患者

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2017/4/1 10:29:01

  KEYNOTE-010是一项PD-1单抗Keytruda(pembrolizumab)对比化疗药物多西他赛(Docetaxel)的II/III期临床研究,纳入1034例肿瘤PD-L1表达呈阳性且既往接受过至少一种化疗方案的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,其中EGFR或ALK阳性的患者,已接受过相应的靶向药治疗。患者按1:1:1分组,分别给予标准剂量2mg/kgKeytruda,高剂量10mg/kgKeytruda或75mg/m2多西他赛,所有方案均为每3周一次。


  Keytruda组共有47例(7%)患者,多西他赛组共有20例(5%)患者完成了2年的治疗。


  47例完成2年(35次)Keytruda的患者,79%男性,87%有吸烟史,66%PD-L1表达呈强阳性,28%鳞癌,没有EGFR或ALK阳性的患者,完全缓解3例,部分缓解39例,稳定5例。只有4%的患者在停药后进展,72%的缓解患者在停药后至2016年9月30日截止日期前仍然疾病稳定。有2例停药空窗进展后重新使用Keytruda有效。


  来自KEYNOTE-010研究的总结


  (1)47例无EGFR或ALK阳性的NSCLC患者完成了二年的PD-1单抗Keytruda治疗,多数人在停药后仍保持持久的免疫响应。虽然这部分患者多数有吸烟史,PD-L1表达强阳性,


  但仍然有13%不吸烟,34%PD-L1表达弱阳性的NSCLC患者获得持久的生存受益。


  (2)化疗药物仍占有重要地位,本研究中有20例患者完成了2年的多西他赛化疗。


  (3)有2例停药空窗进展后重新使用Keytruda有效。


  (4)690例Keytruda组中有9%的EGFR突变和1%的ALK阳性患者,这些EGFR或ALK阳性的NSCLC患者并没有从Keytruda治疗中得到明显的临床收益。


  (5)Keytruda的中位起效时间是2个月,但有9例患者用药超过10个月才获得部分缓解,有2例甚至是24个月。


  文章来源:希望树

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