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安卡 马蔺子素胶囊(马蔺子素胶囊)
  • 【药品名称】 安卡 马蔺子素胶囊
  • 【通用名】马蔺子素胶囊
  • 【生产厂商】山东新华制药股份有限公司
  • 【批准文号】国药准字H19980009
  • 【产品规格】0
  • 【功效主治】本品为放射增敏剂,用于放射治疗的肺癌、食道癌和头颈部癌等的放射治 ......


【药品名称】安卡 马蔺子素胶囊


【成份】本品主要成份及其化学名称为:马蔺子甲素,6-甲氧基-2-△10'-顺十七烯-1,4-苯醌。但也含有部分马蔺子乙素。


【适应症】本品为放射增敏剂,用于放射治疗的肺癌、食道癌和头颈部癌等的放射治疗。


【规格】55mg*4粒


【用法用量】饭后口服,一日2次,一次2粒,分别于放疗前、后服用。小儿酌减。本品应在接受放疗前2~3日开始服用,连续服用直至放疗结束。


【不良反应】部分患者有轻度胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,其发生率较单纯放射治疗时高,一般不影响继续用药,个别反应患者,可减量或对症治疗,饭后服用可减少胃的反应。


【禁忌】尚不明确。


【注意事项】

1.本品宜避光保存。 

2.在放疗期间应持续服药,以免影响疗效。 

3.因本药可引起恶心、呕吐、腹泻,建议从小剂量开始服用(一日1~2粒);若出现以上反应可对症治疗,对症治疗药物不影响马蔺子素的疗效。 

4.本药宜饭后服用,以减少胃肠反应发生。


【药物相互作用】尚不明确。


【药理作用】

药理作用:本品为放射增敏剂,对人宫颈癌、小鼠艾氏腹水瘤、小鼠淋巴细胞白血病等细胞株、荷瘤动物肿瘤及乏氧细胞的生长有放射增敏作用。


其作用机制为:抑制恶性肿瘤细胞呼吸,降低耗氧量;选择性降低恶性肿瘤细胞内谷胱甘肽含量;抑制恶性肿瘤细胞DNA合成及断裂后的修复;阻滞恶性肿瘤细胞生长周期于对射线敏感的G1期。


毒理作用:

急性毒性:马蔺子素一次灌胃LD50为2590.6mg/kg;小鼠一次腹腔注射LD50为35.06±0.99mg/kg。动物中毒症状为毛松、厌食、稀便,尸检可见胃肠胀气。

期毒性:1.每日灌胃给予大鼠马蔺子素62.5、125、250mg/kg三个月,结果表明肝功能外(SGPT略有马蔺子素升高),血象和其他主要生化指标无明显改变。

2.每日灌胃给予狗马蔺子素30mg/kg、60mg/kg两个月,结果表明主要脏器未见因药物所导致的实质性损伤。主要毒性为胃肠道反应,且这种反应随时间延长或减少剂量而自行恢复。

致畸试验:结果表明孕鼠口服马蔺子素300mg/kg连续10天,可引起25%的动物死亡,并可引起严重的胚胎毒性反应,使大部分孕鼠流产、早期吸收胎,但对胎鼠骨骼脏器并不引起畸形;60mg/kg组动物灌胃10天除部分动物会阴处分泌物增多外,无明显中毒症状,停药后症状自动消失,胎鼠的骨骼和脏器均不引起畸形,表明马蔺子素为非致畸物。

致突变试验:微生物回复突变试验、姐妹染色体互换试验、微核试验表明马蔺子素为非致突变物。


【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。


【有效期】24个月


【批准文号】国药准字H19980009


【生产企业】山东新华制药股份有限公司
 
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