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BCMA双特异性抗体疗法 治疗多发性骨髓瘤

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2021/6/25 10:40:30
  2021年6月24日,艾伯维(AbbVie)和Teneobio公司共同宣布,艾伯维将行使其独家选择权,收购Teneobio旗下子公司TeneoOne及其主打在研产品——靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的双特异性抗体疗法TNB-383B。早在2019年2月,两家公司就达成一项共同开发和推广TNB-383B的全球战略协议。TNB-383B能同时靶向BCMA和T细胞表面的CD3,旨在引导免疫系统靶向和杀死表达BCMA的多发性骨髓瘤(MM)细胞。

  本次收购基于一项首次在人体中进行的1期临床试验的中期分析结果,试验旨在评估在既往接受过至少3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,TNB-383B的安全性、临床药理学和临床活性。中期结果表明,在剂量递增组中,剂量≥40 mg时TNB-383B的客观缓解率(ORR)为79%,非常好的部分缓解率(VGPR)为63%,完全缓解率(CR)为29%。中位随访时间为6.1个月(n=24)时,患者的中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。

  安全性方面,观察到的治疗后出现的所有级别不良事件中,最常见的是细胞因子释放综合征(CRS)(52%)、疲乏(25%)和中性粒细胞减少(24%)。接受2期临床试验推荐剂量(每3周给药一次,剂量为60 mg)的患者中,CRS发生率为67%(所有级别),≥3级CRS率为3%(n=1/39),未观察到≥4级CRS。CRS通常发生在首次给药当日或次日。

  注:原文有删减

  参考资料:

  [1] AbbVie Exercises Right to Acquire TeneoOne and Lead Asset TNB-383B for the Potential Treatment of Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. Retrieved June 24, 2021, from https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-exercises-right-to-acquire-teneoone-and-lead-asset-tnb-383b-for-potential-treatment-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma.htm

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