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Revlimid获NICE批准用于多发性骨髓瘤的替代治疗

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2019/5/20 17:33:04

  在欧盟委员会批准Revlimid用于多发性骨髓瘤的成人患者一线治疗整整四年后,英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)于上周五正式做出决定,推荐Revlimid作为多发性骨髓瘤的替代方案,并将该药纳入英国国家健康服务保障系统(NHS)。


  对于那些不符合干细胞移植条件且不能服用沙利度胺的患者,此次批准将允许患者使用Revlimid与类固醇地塞米松联合使用进行治疗。这一决定将使大约2100名英国患者受益。



  NICE发布的指南文件显示,根据剂量的不同,Revlimid的成本高达4368英镑/包,但新基此次与NHS签订的协议将以折扣价提供药品,具体细节并未向外公布。NICE健康技术评估中心主任Meindert Boysen在一份声明中表示,“Revlimid不仅可以改善人们的生活状况,而且与目前的治疗相比,该药物的副作用也相对更少。”


  Revlimid是新基的明星产品,具有抗血管生成和抗肿瘤特性,2018年该药物创下96.85亿美元的销售额,占新基全年营收的63.4%。据悉,Revlimid部分专利要到2027年才到期,2022年前该药的市场份额并不会被撼动。此外,2019年新基为保证Revlimid的一线疗法地位,多次提升药品单价,即便引来多方不满,但华尔街分析师则预测该药物销售额将继续保持两位数的增长率。


  不过,2019年第一季度,业内对于新基的关注并不仅仅是Revlimid又卖了多少钱,还包括BMS与新基进行的740亿美元的巨大并购案能否顺利完成。不过Revlimid无疑也是收购案的焦点之一,毕竟该药是BMS收购新基的核心资产,指望该药的持续增长以支撑合并后公司的收入。


  今年2月,当Alvogen在罗马尼亚、克罗地亚和保加利亚推出Revlimid仿制药时,投资者对此措手不及。新基表示,该药的欧洲专利保护期限为2022年,公司高管竭尽全力平息紧张不安的投资者,声称Alvogen将无法在欧洲广泛铺开,对Revlimid的销售不会产生重大影响。即便如此,Revlimid很可能会继续成为投资者关于此次合并的担忧原因之一。Revlimid的专利保护方面面临着不间断的挑战,关键市场中仿制药可能会早于预期上市销售。


  新基一季度的表现对于BMS来说应该是一针强心剂。2019年第一季度,新基实现总收入40.25亿美元,同比增长14%;调整后净收入18.34亿美元,同比增长17%。其中,来那度胺的销售额达到了25.77亿美元,同比增长15%。


  此外,新基也在积极进行Revlimid的联合用药方案,比如欧盟委员会日前批准了Revlimid加硼替佐米和地塞米松用于治疗某些类型的多发性骨髓瘤;Revlimid与罗氏Rituxan联合用药在滤泡性淋巴瘤的二线治疗试验中显示出积极前景。


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